Brexit - מה זה ומה המשמעות שלו?

המונח Brexit מתאר את העזיבה של בריטניה את האיחוד האירופי. Brexit = Britain Exit.

איך הכל התחיל?

במשאל עם שנערך ביוני 2016 בקרב תושבי אנגליה, רובם הצביעו בעד פרישה מהאיחוד האירופי. לאחר מכן הפרלמנט והמלכה אישרו את הכרעת התושבים.

הליך הפרישה החל רשמית במרץ 2017 והיה אמור להסתיים בסוף מרץ 2019, אך לבקשת בריטניה אושרה דחייה של מועד העזיבה לסוף אוקטובר 2019.

ממשלת בריטניה אישרה המהלך אך בינואר 2019 ההצעה נדחתה בפרלמנט ברוב גדול.

כתוצאה מהפסדה הגדול של ראש ממשלת בריטניה, תרזה מיי, היא הודיעה על פרישתה.

 

משמעות ה- Brexit

כאשר בריטניה תעזוב את האיחוד האירופאי היא לא תצטרך לשלם דמי חברות לאיחוד האירופי, דבר אשר מהווה חיסכון כלכלי רב.

מצד שני, יש הסבורים שבתקופה שלאחר העזיבה הכלכלה הבריטית תחווה האטה והכנסות האוצר הבריטי יהיו נמוכות יותר מהממוצע.

שינוי נוסף שצפוי להתרחש הוא במדיניות הסחר החופשי בין בריטניה למדינות האיחוד האירופי.

לאחר שבריטניה תעזוב את האיחוד האירופי, סחורות ואנשים מבריטניה לא יוכלו לעבור בחופשיות למדינות האיחוד האירופי וצפויים להיווצר גבולות מכס והסכמי סחר בין אנגליה לאיחוד האירופי. 

 

Brexit, ציוד רפואי ומה שביניהם

עזיבת בריטניה את האיחוד האירופי צפויה תגרור שינוי ברגולציה בתחום הציוד הרפואי ובריטניה צפויה לאמץ רגולציה חדשה: רגולציית MHRA:

(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency).

למידע נוסף אודות הליך הרישום בבריטניה ורגולציית MHRA - לחץ כאן למעבר לבלוג

 

לאחר יציאת בריטניה מהאיחוד האירופי, מכשירים רפואיים אשר קיבלו אישורים רגולטוריים מבריטניה לא יוכרו על ידי האיחוד האירופי ועל כן הם לא יוכלו להיכנס לשוק האירופי.

בנוסף, יצרנים מחוץ לאיחוד האירופאי אשר יש להם נציג אחראי בבריטניה, יצטרכו למצוא נציג אחראי אחר שהוא כן ממדינה שנמצאת באיחוד האירופי על מנת להכניס את מוצריהם לשוק האירופי.

יצרנים מחוץ לבריטניה יצטרכו למצוא נציג אחראי בבריטניה על מנת להכניס את מוצריהם לשוק הבריטי, ולא יוכלו להסתפק בנציג מהאיחוד האירופי.

רישום בבריטניה: יצרני הציוד הרפואי שירצו לשווק את מוצריהם בבריטניה יידרשו להירשם ב- Medicines & Healthcare products Regulatory Agency.

 

יצרן, יבואן ו/או משווק של ציוד רפואי בבריטניה ו/או באיחוד האירופי?

הכר ולמד את ה-Brexit וכיצד הוא ישפיע עלייך ועל פעולותייך בענף הציוד הרפואי.

 

אנחנו פה לשאלות וסיוע- לחץ כאן ליצירת קשר

עבור לעמוד
בחזרה לפורום
כרגע בפורום זה: אין משתמשים רשומים
עבור לפורום:
ייעוץ עסקי
בחר
בחר