רגולציה חדשה לציוד רפואי – סמינר IVDR/MDR

ב- 26 מאי 2020 תיכנס לתוקף הרגולציה החדשה לציוד רפואי באירופה. נשמע רחוק, אבל זה כבר כאן...

אנו מציעים לך להירשם לסמינר אודות השינוי הצפוי ברגולציה האירופאית של ציוד רפואי – (Medical Devices Regulation 2017/745 (MDR ו- (In Vitro Diagnostic Regulation2017/746 (IVDR.

לשם כך, בנינו תכנית פעולה שבה מתחילים להיערך כבר מעכשיו לשינויים בין הדירקטיבה הקיימת לרגולציה החדשה.

במסגרת הסמינר נעבור על תכנים ונושאים עיקריים הקשורים לרגולציה האירופאית החדשה לציוד רפואי והשלכותיה עליך כיצרן ישראלי, במטרה לסייע בהרחבה להבנתה וכן נספק כלים מנחים לגיבוש תכנית עבודה רגולטורית והיערכות באופן שיאפשר לך לשווק את מוצריך בשוק האירופאי במועד כניסתה של הרגולציה החדשה.

לפרטים נוספים ולרישום - לחץ כאן!

הסמינר יתקיים על ידי אנשי מקצוע, מומחי איכות ורגולציה מטעם חברת סינק פרויקטים וחברת
Obelis לפי תכנית הפעולה ״MDR IS NOT SO DIFFICULT״.

סדר יום הסמינר:

סמינר

שעה

נושא

 

חלק 1

(מתקיים בעברית)

08:30-09:15

קבלת פנים, קפה וטעימות

09:15-10:00

סקירה על הרגולציה החדשה לציוד רפואי

 

10:00-10:45

OBL לעומת OEM

 

10:45-11:00

הפסקת קפה 

11:00-11:45

הבטחת איכות (ISO 13485) בשילוב ה- MDR

 

11:45-12:30

התקשרויות עם מפיצים ברגולציה החדשה

 

12:30-13:30

ארוחת צהריים

חלק 2

(מתקיים באנגלית)

13:30-14:15

נציג אחראי במדינת היצרן (PRRC)

 

14:15-15:00

התאמה ושינויים בתיק הטכני

 

15:00-15:15

הפסקת קפההערכת קלינית

 

15:15-16:00

הערכת קלינית

 

 

 

הסמינר יתקיים ב- 27/02/2019 במלון השרון, הרצליה.
במהלך הסמינר נגיש כיבוד וארוחת צהריים במלון.

מחיר למשתתף:

 

עד לתאריך 06/02/19

מתאריך 07/02/19

חלק 1

465 ₪

555 ₪

חלק 2

(תוספת)

135 ₪

155 ₪

המחיר אינו כולל מע"מ. לתשלום יתווסף מע"מ כחוק.

 

סינק פרויקטים, נציגת חברת Obelis בישראל, מהווה את אחד המרכזים הרגולטוריים הגדולים ביותר, בעלת ניסיון רב. אנו מתמחים באיכות ורגולציה, מובילים ארגונים ל- CE, עוסקים ברישום ציוד רפואי ומספקים באמצעות חברת Obelis שירותי נציג אירופאי (EC REP).

 

לפרטים נוספים ולרישום לסמינר - לחץ כאן!

עבור לעמוד
בחזרה לפורום
כרגע בפורום זה: אין משתמשים רשומים
עבור לפורום:
ייעוץ עסקי