רגולציה חדשה לציוד רפואי – כיצד להיערך?

ב- 26 מאי 2020 תיכנס לתוקף הרגולציה החדשה לציוד רפואי באירופה.
נשמע רחוק, אבל זה כבר כאן...

לשם כך, בנינו תכנית פעולה שבה מתחילים להיערך כבר מעכשיו לשינויים בין הדירקטיבה הקיימת 
לרגולציה החדשה.

אנו מציעים לך פגישת B2B (ללא עלות) לצורך הכוונה אודות השינוי הצפוי ברגולציה האירופאית של ציוד רפואי:

(Medical Devices Regulation 2017/745 (MDR.

מטרת הפגישה לתת קווים מנחים לגיבוש תכנית עבודה רגולטורית, כך שתוכל לשווק את מוצריך בשוק האירופאי במועד כניסתה של הרגולציה החדשה.

במסגרת הפגישה נעבור על תכנים ונושאים עיקריים הקשורים לרגולציה האירופאית החדשה לציוד רפואי והשלכותיה עליך כיצרן ישראלי:
·        סקירת השינויים.
·        שאלות (מומלץ להעבירן קודם הפגישה) ותשובות.
·        בונוס – תבנית להכנת הערכת התאמה (נדרש גם עבור Class I...).
·        בונוס נוסף – מסמך מנחה לעמידה בדרישות ה- GDPR.

הפגישות מתקיימות על ידי אנשי מקצוע, מומחי איכות ורגולציה מטעם חברת סינק פרויקטים וחברת
Obelis לפי תכנית הפעולה ״MDR IS NOT SO DIFFICULT״.


סינק פרויקטים נציגת חברת Obelis בישראל, מהווה את אחד המרכזים הרגולטוריים הגדולים ביותר, 
בעלת ניסיון רב. 

אנו מתמחים באיכות ורגולציה, מובילים ארגונים ל- CE, עוסקים ברישום ציוד רפואי ומספקים באמצעות חברת Obelis שירותי נציג אירופאי (EC REP).

* את הפגישה נקיים אצלך, ללא עלות.

למידע נוסף השאר פרטים ונציג מקצועי יחזור אלייך בהקדם.

עבור לעמוד
בחזרה לפורום
כרגע בפורום זה: אין משתמשים רשומים
עבור לפורום:
ייעוץ עסקי