06.04.17 | 15:43
תקן ISO 13485 ליצרני ציוד רפואי

תקן ISO 13485 מיוחד לתחום הציוד הרפואי, והוא מכיל השלמות מסוימות לתקן ISO 9001

התקן מפרט את דרישות מערכת ניהול האיכות אצל יצרני ציוד רפואי, במטרה לספק מוצרים בטוחים לשימוש, ובהתאם לדרישות הרגולציה של גופים בינלאומיים כגון: CE, FDA, TGA וכדומה.

התקן מתאים לכל הארגונים והחברות בתחום הציוד הרפואי. ארגונים אשר מיישמים את תקן ISO 13485 פותחים לעצמם הזדמנויות עסקיות רבות ברחבי העולם, שכן מדובר בתקן מחייב המסייע לעמוד בדרישות רגולטוריות במדינות רבות. בנוסף, גופים רבים דורשים את תקן ISO 13485 כתנאי סף לעסקאות בתחום הציוד הרפואי.   

עוסק בתחום הציוד הרפואי? כל מה שנותר לך לעשות הוא להשאיר לנו פרטים ואנו נטפל בשאר.

עבור לעמוד
בחזרה לפורום
כרגע בפורום זה: אין משתמשים רשומים
עבור לפורום:
ייעוץ עסקי