04.04.17 | 13:11
מתעסקים עם ציוד רפואי? רישום אמ"ר יעיל ומקצועי עבורכם

יצרנים וביאונים של ציוד רפואי נדרשים לאישור לייבא ולמכור את מוצריהם, ועל כן עליהם לבצע הליך של רישום אמ"ר במשרד הבריאות.

* אמ"ר- אביזרים ומכשירים רפואיים.

יצרן או יבואן שמבקשים לקבל רישום אמ"ר מייחלים להליך קצר ויעיל ככל שניתן על מנת לשווק את מוצריהם בהקדם, ולכן יש חשיבות עליונה לליווי מקצועי בתהליך.

הליך קבלת האישור במשרד הבריאות דורש מיומנות מקצועית והיכרות מעמיקה עם הנהלים ותהליכי רגולציה והוא כולל איסוף מסמכים רבים והגשתם לאמ"ר.  רק בתום בדיקה מדוקדקת מוענק אישור אמ"ר. 

 

משרד הבריאות מגדיר ציוד רפואי כ"מכשיר, אביזר, תוכנה, חומר כימי, מוצר ביולוגי או ביוטכנולוגי,

המשמש בטיפול, או הנדרש לצורך פעולתו של מכשיר או אביזר המשמש לטיפול, ושאינו מיועד בעיקרו

לפעול על גוף האדם כאמצעי תרופתי".

 

אנו בסינק פרויקטים מומחים בעבודה מול משרד הבריאות ובעלי ניסיון וידע רב בהליך רישום אמ"ר.

השאר פרטים ונשמח לסייע לך להיכנס לעולם של איכות!

עבור לעמוד
בחזרה לפורום
כרגע בפורום זה: אין משתמשים רשומים
עבור לפורום:
ייעוץ עסקי